陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)"黃連上清丸"不合格再上質(zhì)量黑榜 不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定
日前,重慶藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,經(jīng)重慶市永川食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司(“紫光辰濟(jì)藥業(yè)”)生產(chǎn)的黃連上清丸(批號(hào)817035)不符合規(guī)定。
來(lái)源:重慶市藥品監(jiān)督管理局
記者查詢相關(guān)資料發(fā)現(xiàn),此前紫光辰濟(jì)藥業(yè)也曾因藥品出現(xiàn)不合格問(wèn)題被監(jiān)管部門通報(bào)。
2017年3月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“對(duì)陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司飛行檢查通報(bào)”顯示,紫光辰濟(jì)藥業(yè)因存在涉嫌未按《中國(guó)藥典》規(guī)定的制法生產(chǎn)清熱解毒片、物料管理混亂、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)中藥提取車間正進(jìn)行816054批歸脾丸提取操作等問(wèn)題,不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)規(guī)定,被國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成省局收回該企業(yè)藥品GMP證書(shū)。
2018年8月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第72號(hào))”顯示,經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次啟脾丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
緣何近兩年產(chǎn)品屢上質(zhì)量“黑榜”?中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者致電紫光辰濟(jì)藥業(yè)質(zhì)量部,相關(guān)工作人員表示,對(duì)于此事不太清楚,需上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)核實(shí)之后再做回復(fù)。截至發(fā)稿,尚未收到任何回復(fù)。
公司官網(wǎng)資料顯示,陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司誕生于公元1918年民國(guó)時(shí)期的“達(dá)興堂”藥房,距今已有百年的歷史。
天眼查顯示,紫光辰濟(jì)藥業(yè)成立于1997年,注冊(cè)資本8007.3萬(wàn)元。2015年7月14日,紫光辰濟(jì)藥業(yè)曾因未按規(guī)定提交年度報(bào)告信息而被列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄。同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司是其持股66%的股東,陜西鑫匯源醫(yī)藥科技有限公司是其持股34%的股東。
關(guān)鍵詞: 紫光辰濟(jì)藥業(yè)
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